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主动式微流控技术,岚煜生物获业界内抢眼关注,IVD又迎来一个明日之星!

时间:2020-10-22

体外诊断网资讯


近日,一家名为“南京岚煜生物”的公司,2016年10月成立,在这短短一年半的时间里,突然宣布获得数千万A轮融资的新闻引起了记者的注意。进入2018年,体外诊断领域仍然是资本关注的宠儿,但是最近发生IVD领域的几笔融资不是投资给肿瘤检测、监测相关的分子诊断领域的公司,就是投给了与基因测序业务相关的企业,但是这次投资所选择的企业目前看却是属于POCT领域的企业。到底是有什么独特的“核心实力”让他们在众多IVD新兵中脱颖而出呢?

经过多方查证,记者了解到,岚煜生物是一家致力于体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售的综合型生物科技公司,让他们这么短时间脱颖而出的“杀手锏”就是他们拥有独立自主知识产权的核心技术---主动式微流控技术平台!


贯穿“这一世纪的技术”——微流控芯片技术

近些年,微流控芯片技术在产品应用方面有着独特的优势。这种芯片是在微米级尺度空间内对微升的流体进行精密操控的微型化、集成化的生物芯片,整体构造甚至只有硬币大小。自诞生以来,微流控芯片以灵敏度高、效率高、试剂消耗量低、环境污染小、实现系统小型化和集成化,便于携带和现场快速检测,可以实现复杂的体外诊断流程自动化,实现快速分析和诊断的优势,广泛应用于临床检验医学、生物化学和分子生物学等领域。

微流控芯片又称芯片实验室(Lab-on-a-Chip),2006年7月Nature杂志发表了一期题为“芯片实验室”专辑,从不同角度阐述了芯片实验室的研究历史、现状和应用前景,并在编辑部的社评中指出:芯片实验室可能成为“这一世纪的技术”。


岚煜提出主动式微流控概念

据记者了解,近几年市场上也有好多家公司号称掌握了微流控技术,推出了基于微流控技术的产品,但是为什么几年过去了,市场上几乎没有看见这些所谓的微流控产品在临床的大量使用?原因有二:一、芯片结构复杂,无法对反应做出精准的调控,清洗步骤以及液体传导存在较大的污染,使用了多个液体腔室和固相载体,试剂整体设计过于复杂;二、非均相反应,固相载体与固相载体的表面进行反应,反应不充分,灵敏度和重复性受到限制,采用了干式生化、固相层析或是磁微粒免疫的方法,抗体释放不完全以及单向反应的检测准确性不佳,以上原因导致检测结果受到影响。

根据加样方式有无外力介入,微流控分为被动式微流控和主动式微流控。被动式微流控(自驱式)不借助外力,严格意义上叫微流体并非微流控,并无液体流动的控制。主动式微流控是通过仪器内部精密控制芯片内反应腔结合阀门装置,控制液体反应的位置,实时监测液体在芯片内流动状况,定量控制反应样本体积,使样本定量参与免疫反应,真正达到流量的精确可控


主动式微流控的优势是具有确保整体的液体流道反应,反应时间可控,产品重复性和批间差控制在5%以内,可与化学发光或时间分辨荧光技术相结合,保证检测结果的灵敏度和准确性的优势,特别是与时间分辨荧光技术相结合的产品,其产品性能可媲美化学发光。

而岚煜生物恰恰在此时推出了主动式微流控免疫检测技术平台,更是在全球范围内提出了主动式微流控概念,从而让微流控技术的产品性能得到了进一步的提升,更让微流控技术的产品真正应用于临床向前跨越了一大步!

受资本追捧:19项发明专利以及优秀的研发团队

岚煜生物之所以能在这么短的时间内获得业界这么多的关注,主要源于公司对主动式微流控这一技术壁垒的攻克。目前,公司已获得发明专利 19 项,实用新型专利 10 项,外观专利 5 项;目前在报专利 30 项,其中国际专利3 项。

公司的核心研发团队均来自国内外知名科研机构及生物医药公司,建立了基于主动式微流控技术和智能化仪器平台开发的免疫、分子、细胞学等多种方法学平台集成一体化检验系统的精准医疗体系,通过独特的方法和专利技术针对临床全血样本可以在5min内给出精确检测结果,其检测结果不但可以满足临床需求,这个检测速度也是目前市面同类产品中较快速的。

立志让基层医疗用到准确并且物美价廉的POCT产品

记者了解到,目前我国POCT市场呈大幅度上升趋势,其市场规模预计到 2018 年将达到 8.6 亿美元。但是如此庞大的一个市场,却有一个不容忽视的问题:大机器进入基层太贵,小机器进入基层功能不够、准确性差、速度不够快。



“我们的目标,就是要让基层也能拥有质量过硬、速度够快、价钱合理的POCT产品!”公司CEO许行尚说,公司自主研发的产品,可以服务不同的目标客户,“我们的产品可以提高三级医院的检验结果精确度,对其传统床旁诊断产品进行升级换代;降低二级医院成本,提升院内整体检测水平;让基层医疗投入较低的成本,便可获得高性能检验水平,响应国家号召有助于加快医联体建设及分级诊疗的执行。”