2022年4月13日，国家卫生健康委发布了推荐性卫生行业标准《妇幼保健机构医用设备配备标准》（以下简称《标准》），自2022年6月1日起正式施行。

在国家妇幼卫生工作方针的指导下，《标准》明确凝血分析仪器、免疫分析仪器、免疫层析仪器等设备为二级/三级妇幼保健机构基本设备配备品目，全国超过3000家妇幼保健机构都应配备。

处于妊娠期、围产期、护理期的孕妇体内各类激素水平会发生变化，使凝血系统和纤溶系统的动态平衡被打破，从而引起血栓栓塞性疾病、贫血、妊娠高血压综合征、弥散性血管内凝血（DIC）等多种妇产科并发症。治疗过程中，孕期血栓优选的抗凝剂是肝素化合物，但在使用中必须时刻检测凝血功能，以防对孕妇及胎儿造成危害。活化凝血时间（ACT）是反映内源性凝血系统敏感的筛选实验之一，监测ACT水平能反映全血中各个凝血因子及血小板凝血状态的综合程度，作为常规简单而且成熟的抗凝监测手段，ACT可快速、有效获得肝素抗凝结果。除了治疗，预防也至关重要，D-二聚体(D-D)是交联纤维蛋白的特异性降解产物，机体的D-D升高，表明体内的纤溶活性增强。在妊娠期检测D-D、凝血指标有助于临床评估孕妇的凝血状态，及时发现孕妇的高凝状态，预防孕妇血栓性疾病的发生。医学研究显示，规范的抗凝治疗、使用多种常规凝血指标对凝血功能进行监测以及系统的抗凝管理能明显降低孕期血栓栓塞性事件的发生。

随着孕周的逐渐增加，孕妇血容量增加30%~45%，心脏负担随之增加。对于本身患有心脏病的孕妇，容易导致循环系统失代偿，轻症可引发不良妊娠结局，严重者甚至造成孕妇或胎儿的死亡。因此，重视对孕妇的心功能评估，明确其心脏病类型，及时采取有效治疗方法及预防干预措施，减少不良妊娠发生率，保证母婴安全。

因此在各级妇幼保健的工作中配备凝血分析仪、D-二聚体分析仪、ACT监测仪、心脏标志物检测仪等设备十分必要。

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手持式凝血检测仪LA-100只需20μL末梢血，即可在8分钟内得到TT/PT/INR/APTT/FIB/ACT六项结果，可在床旁进行快速监测，对患者出凝血功能进行全面评估，并实时监测肝素抗凝治疗效果，预防出血与血栓风险，为妇幼人群提供便捷、有效、及时的健康服务，减轻医务人员的负担。

除此之外，LA-100还可广泛应用于综合医院的急诊室、手术室等临床科室，口腔医院，美容医院，宠物医院以及救护车、野外救援和家庭（自测）等不同场景。

针对妇幼保健工作中所需要的D-二聚体检测、心脏标志物检测，岚煜生物也有相应的检测方案，配套检测的免疫分析系列仪器从手持式到全自动，从单通道到多通道，充分满足临床不同检测需求。

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