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POCT迎来新突破!IVD领域微流控技术平台终出“大杀器”!

 

原创:体外诊断网
体外诊断网

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体外诊断网是检验医学和体外诊断行业专业媒体平台、分享学习平台,在这里可以:1、了解IVD行业即时资讯、知识、产品;2、认识众多中国检验医学行业;3、认识超过10万IVD行业成功人士;4、扩大企业影响力,提升企业知名度。

 

 

 

IVD作为医疗领域的优质赛道,目前在中国的市场规模近千亿,而POCT(point of care testing,现场快速检测)是IVD行业内市场潜力和想象空间最大的细分领域之一。

 

 

近五年来,随着支持民族品牌和分级诊疗等政策的实施,中国POCT行业市场容量保持着15%—20%每年的高速增长率迅猛发展,远远高于IVD整体行业的增速,尤其近两年在POCT领域内部进行着的“微产业升级”--即由免疫层析技术平台的发光、荧光方法向以微流控技术平台的发光、荧光方法过渡的趋势渐起,所以以微流控为技术手段和技术平台的多家POCT企业和产品,更是成为医疗机构和资本市场重点关注的对象。

 

盘点国内微流控领域正在崛起的企业,我们发现这里面的玩家已不少,但是笔者发现南京岚煜生物科技有限公司(以下简称“岚煜生物”)的整体技术成熟度、产业落地化、产品可持续性、成本控制以及整体上下游产业链把控做得非常的突出。

 

 
主动式微流控专家
 
 

岚煜生物成立于2016年,致力于体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售。成立2年多,公司就已突破业内公认的技术难点,研发出了实现媲美大型化学发光产品性能的微流控平台,目前已经开发出以主动式微流控检测技术平台为基础的生化、免疫、血球、血凝、分子诊断等多项产品线,是一家高速成长的体外诊断企业。

公司目前已获得国内外知名基金超亿元投资,今日举办的首次微流控新品发布会,更是吸引了一众行业人的目光。

岚煜生物第一个在行业内提出了主动式微流控概念,相比于以往的自驱式也就是被动式微流控,区别在于它可以通过仪器精确控制液体反应的位置,实时监测液体在芯片内的流动情况,定量控制反应标本的体积,使标本定量参与免疫反应,从而达到真正的精确控制。

 作为POCT领域堪称划时代的技术,岚煜生物的主动式微流控技术跨越了1.0时代的胶体金技术(只能定性)、2.0时代的免疫层析技术(简单定量),它所代表的3.0微流控技术可以将重复性和批间差控制在5%以内,保证检测结果的灵敏度和准确性的优势,并且通过专利技术,针对临床全血标本在5min内给出精确检测结果,使得产品更加迎合医疗机构的日常实际需求。有人预测说,这极有可能引发行业内一场“颠覆性”的革命!

岚煜生物之所以备受青睐,主要是源于公司对主动式微流控这一技术壁垒的攻克,更是因为岚煜公司拥有一群凝聚力超强、勤奋度和执行力超高的研发人员,成立以来,累计发明专利47项(其中7项授权,40项公开),授权实用新型专利27项,外观专利12项,并且旗下已有产品以及未来规划的后续产品已经近乎涵盖IVD全产业链。

 

 
新品发布会喜讯频传
 
 

 

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2019年5月12日,体外诊断网受邀参加上海夏阳湖皇冠假日酒店举办的主题为“煜见•匠芯”的岚煜战略合作暨新品发布会。

本次发布会邀请了体外诊断行业大咖、投资人、知名专家等业内人士就微流控技术前沿等内容做了精彩分享,并向与会嘉宾展出了岚煜生物依托于主动式微流控技术平台的多款领先系列产品。

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中国研究型医院学会副会长兼秘书长刘希华先生

 

会议伊始,主持人岚煜生物市场中心总经理王蓉蓉邀请中国研究型医院学会副会长兼秘书长刘希华先生做了开场致辞。

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岚煜生物市场中心总经理王蓉蓉

 

之后,岚煜生物CEO许行尚向与会嘉宾阐述了公司的战略发展规划。

许行尚先生说:作为微流控技术的践行者,岚煜生物致力于依托于主动式微流控技术平台打造一体化、流水线式产业布局,分别包括病种一体化(满足临床诊疗的整套需求)、桌面流水线(满足基层标本少、但是需求项目多、自动化程度低的需求)、一体化检验(满足未来一机实现N多检测项目--甚至一机装备一个小型检验科的需求)三个阶段目标,目前公司已经能实现第二阶段,在向着第三阶段进发。

 

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岚煜生物CEO许行尚

 

病种一体化,即将一个病种检查的所有项目集约在一张芯片上,以解决目前临床的检验痛点。

桌面流水线,指的是将所有生化、免疫、血球、血凝等POCT平台联接在一起,使所有产品集成为一套小型桌面流水线。

一体化检验,即把项目集约在一个平台上完成,一台机器能完成所有基层医院检验科的检验项目。

这个三步走的战略目标,将引导岚煜生物突破现有平台上限,成长为一家行业领先的龙头企业。谈到微流控行业现状,许行尚先生说:“目前在中国还没有微流控的行业标准,我们下一步想联合行业人包括微流控厂商、专家学者、经销商朋友,一起制定微流控的技术标准,这对中国的微流控产业发展来说很有意义。”

 

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中国科学院大连化学物理研究所林炳承教授

 

之后的分享环节,中国科学院大连化学物理研究所林炳承教授就微流控技术在医疗产业以及IVD领域的产业化以及落地应用做了详细的阐述。

 

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南京医科大学第一附属医院童明庆教授

 

南京医科大学第一附属医院童明庆教授从临床使用者的角度描述了POCT产品在临床应用的发展历史进程,也提出了对以微流控技术平台为依托的新一代POCT产品的希望与要求。

 

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岚煜生物销售总经理侯俊峰

 

之后,岚煜生物销售总经理侯俊峰对发布会新品进行了具体讲解,笔者印象深刻的是岚煜生物目前主打机型——LS-7000时间分辨荧光免疫分析仪,采用全球首创双技术平台“主动式微流控+时间分辨”,在同一台机器同时实现两种检测方法的呈现,可以根据客户的不同需求,直接提供最贴心的产品服务,属于行业首见,优势突出。

 

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会议的最后一个阶段,由体外诊断网创始人李光宇主持,对公司CEO许行尚、行业专家林炳承教授、童明庆教授,松禾资本合伙人杨瑾女士、九州通集团IVD事业部总监饶正华先生、陕西稻田诊断试剂公司总经理刘子琦先生进行嘉宾访谈,大家共话产业前景,畅想行业未来。

分享环节,岚煜生物CEO许行尚就之前的演讲内容进行了细化和展开,引来了嘉宾的阵阵掌声。

 林教授在访谈环节指出:微流控技术不仅仅局限于医疗领域,还可以应用于很多场景,我国当前的微流控技术水平和世界微流控技术水平同步,而且我们当下的国家政策和环境非常适合该技术的进一步高速产业化发展,所以未来一段时间大家需要抓住这样难得的黄金机会。

 童教授在访谈环节中指出:

1.IVD企业一定要加强与临床使用者的交流,所开发的产品一定要真正满足临床的实际需求。

2. 原来一代的POCT产品由于技术瓶颈其准确性很难满足临床的实际需求,特别是一些救命的项目更是让临床很难放心,也希望岚煜生物依托于微流控技术平台的产品能够取得突破,做出真正让临床安心使用的好产品。

3.参考美国现状,POCT的应用可能出现不同的场景化,家庭自测用,病房动态观察用,准确性要求一般,稳定性要求很高,而诊断用则是对产品准确性提出最高要求。

4. 现在国家相关组织已经策划用IVD产品上市后质量再评价和POCT研发和专家共识两项措施来提升整个POCT行业的整体质量要求。

 

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饶正华先生

 

谈到选择客户的标准,饶总说:

九州通的优势是网络终端覆盖率高,而为客户打造优质服务,在合伙伙伴上,我们会选择那些产品质量好、能在服务和学术上都对客户有帮助的企业,打造一个共赢模式。

 

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杨瑾女士

 

杨瑾女士提出选择投资岚煜生物的几点原因:

1.处于满足国家医改新政相关环节,拥有足够大的市场发展空间。

2.企业领导人具有完整的创业到企业主板上市的相关经验,以及基于微流控技术平台的全产业链产业规划。

3.岚煜公司所拥有技术的先进性和研发技术团队表现出来的勤奋、高效、团结精神,是选择投资的重要理由。

 

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刘子琦先生

 

稻田诊断刘总表达的观点是:陕西是目前中国IVD领域两票制、阳光采购、医院采购限价综合政策实施最完善的试验田,所以以前依托资源获客的中小经销商大面积出局,但是对于存留企业在资金、服务以及合规话经营方面都提出了更高的要求。

 

 
写在最后
 
 

 

在各个领域,新技术都在争分夺秒地进行着与创新产品的转换。尤其是在产业发展层出不穷的微流控领域,岚煜生物作为微流控技术的践行者,是众多微流控企业中的“又一家”,还是具有独特性、稀缺性的创新明星?

说到这个问题,笔者想起了股神巴菲特和查理芒格的一段著名的话。

巴菲特和查理芒格投资时都特别看中公司是否有护城河。用芒格的话说,公司就像一个城堡,决定城堡是否安全的,是城堡外的护城河是否足够深、足够宽。一切商业竞争,本质上从来都只是在两个维度上分高下:一是技术壁垒,我造的东西你造不出来或者没有我的好;二是价格优势,大家都能造一样的东西,但是我比你便宜。

当我们回顾岚煜这家企业,发现公司成立两年多,就已经建立了医疗诊断领域完整产业链,把免疫、生化、血球、血凝、分子诊断和POCT全产品线组合成小型一体化桌面流水线,技术迭代能力强悍,本次新品发布会上推出的一系列产品都有很高的技术壁垒,在行业中处于领先地位;在成本上,公司创始人团队早在5年前就开始在全球寻找配套产业链,从源头起有效控制成本,已构建完成了主动式微流控技术平台的所有基础设施,并且通过双平台设计(微流控+时间分辨免疫荧光),可以为临床灵活提供不同的产品,以达到节约成本的目的

 

 

2019-05-22
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